Le gadopiclénol est autorisé sur le marché européen

Le 11 décembre, le laboratoire Guerbet et le laboratoire Bracco annonçaient dans deux communiqués distincts l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché européen de leurs nouveaux produits de contraste gadolinés (Gadopiclénol). Baptisés Elucirem^® chez Guerbet et Vueway^® chez Bracco, les deux produits sont le fruit d’un partenariat stratégique entre les deux entreprises qui ont collaboré sur la R&D et sur la fabrication de leur produit, pour ensuite le commercialiser indépendamment sous deux marques distinctes.

Moitié de dose

L’AMM du gadopiclénol intervient suite à l’avis favorable de l’Agence européenne des médicaments rendu le 12 octobre 2023, sur lequel la Commission européenne s'est appuyée pour accorder le sésame commercial aux nouveaux produits de contraste. « Dans les indications approuvées dans le cadre de cette AMM, un examen IRM avec Elucirem® requiert la moitié de la dose de gadolinium par rapport aux produits de contraste non spécifiques existants répondant à une p